Validation de méthode de dosage pharmaceutique Application au dosage des parabènes dans Maxilase® et au dosage du saccharose dans Rhinathiol®

Abstract

L’analyse, quantitative et qualitative, tend toujours, et de plus en plus vers de nouvelles méthodes et techniques dans un souci de gain de temps, de gains d’argent et de gain de précision. L’adoption d’une nouvelle technique ou son adaptation à un nouveau domaine d’application nécessite sa mise à l’épreuve, qu’elle soit validée L’utilisation de la HPLC comme technique de dosages des parabènes (POBM sodique et POBP sodique) comme conservateurs dans le Maxilase et de la polarimétrie dans le dosage du saccharose dans le Rhinathiol ont été testée pour les critères suivant : Exactitude, Linéarité, Fidélité, Stabilité, Répétabilité dans le cadre d’une validation interne au laboratoire. Les deux techniques se sont montrées valide pour les utilisations définies et en conformité parfaite avec les critères de validation définis par l’ICH 2005 Q2_R.