Mode de fabrication et contrôle de qualité d'un médicament non obligatoirement stérile " Zanitra 5mg "

Abstract

Les tests de contr ôle de qualité représentent une étape cruciale dans l’élaboration d’un médicament. L’entreprise SAIDAL GDC , nous a permis d’effectuer ces tests au sein de son laboratoire de contrôle de qualité sur un médicament non obligatoirement stérile ZANITRA ® 5mg. Not re travail a porté sur un produit fabriqué sous licence par SAIDAL (GDC). ZANITRA ® 5mg dont le principe actif est l’acide folique représent e un médicament antianémique, ce travail à porter sur tous les tests de contrôle de qualité effectué sur ce dernier no tamment les matières premières qui entrent dans sa composition, le produit au cours de sa fabrication et les tests établis sur le produit fini avant sa mise sur le marché il s’agit des test s p hysicochimique, microbiologique et toxicologique. Les résultats obtenus ont démontré que ZANITRA ® 5mg est conforme aux normes éta blies par la pharmacopée Européenne de 2017 9 eme Edition, et répond parfaitement aux critères de qualité, d’efficacité et de sécurité.