Contrôle microbiologique et physico-chimique d’une formule sèche d’un antibiotique

Abstract

Le travail présenté a porté sur le contrôle de la qualité microbiologique et physico-chimique de trois échantillons d’un produit fini, un antibiotique sous forme sèche (comprimés), l’Amoxypen® 1g ; De la classe des β-lactamines produit par SAIDAL-Algérie. La qualité microbiologique de celui-ci est avérée conforme aux normes de la Pharmacopée Européenne. Le test d’antibiogramme et de détermination de la CMI et de la CMB effectués vis-à-vis de deux de souches bactériennes de référence (Staphylococcus aureus et Enterococcus fecalis) ont confirmé l’efficacité de cet antibiotique. Les propriétés physico-chimiques de cet antibiotique tel que la friabilité, la désagrégation, le pH et les groupements fonctionnels sont conformes aux normes de la Pharmacopée Européenne.