Abstract:
Certains principes actifs sous leurs formes classiques présentent un mauvais résultat ce
qui fait penser les galénistes à réévaluer la forme. A cet effet Métrogyl 250 mg, un
antibiotique très efficace contre les bactéries anaérobies, qui est un générique fabriqué par
Saidal Biotic sous forme d’un comprimé nu.
On s’est appliqué dans ce travail à résoudre le problème de stabilité de la forme et surtout
améliorer la dissolution du Métronidazole, principe actif du Métrogyl. Dans cette optique,
une démarche scientifique fut adoptée la granulation humide avec une solution liante de PVP
K30, en opérant certains changements quantitatif par rapport au protocole industriel, a l’issue
de cette reformulation, nous avons amélioré les propriétés pharmacotechniques et
biopharmaceutique des comprimés, ce qui permet aussi d’assurer leurs stabilité pour un taux
d’humidité résiduelle de 2.82%.
La formule conforme a été recouverte d’un enrobage gastrosoluble. L’étude de la
bioéquivalence a montré une similitude avec le princeps Flagyl 250 mg .Des caractérisations
physico-chimiques par DRX et par BET des comprimés pelliculés de Métrogyl, ont montré
que le pelliculage ne présente pas de défauts ni de poros
