Amélioration des propriétés pharmacotechniques, biopharmaceutique et mise au point d’un enrobage de Metrogyl 250mg

Abstract

Certains principes actifs sous leurs formes classiques présentent un mauvais résultat ce qui fait penser les galénistes à réévaluer la forme. A cet effet Métrogyl 250 mg, un antibiotique très efficace contre les bactéries anaérobies, qui est un générique fabriqué par Saidal Biotic sous forme d’un comprimé nu. On s’est appliqué dans ce travail à résoudre le problème de stabilité de la forme et surtout améliorer la dissolution du Métronidazole, principe actif du Métrogyl. Dans cette optique, une démarche scientifique fut adoptée la granulation humide avec une solution liante de PVP K30, en opérant certains changements quantitatif par rapport au protocole industriel, a l’issue de cette reformulation, nous avons amélioré les propriétés pharmacotechniques et biopharmaceutique des comprimés, ce qui permet aussi d’assurer leurs stabilité pour un taux d’humidité résiduelle de 2.82%. La formule conforme a été recouverte d’un enrobage gastrosoluble. L’étude de la bioéquivalence a montré une similitude avec le princeps Flagyl 250 mg .Des caractérisations physico-chimiques par DRX et par BET des comprimés pelliculés de Métrogyl, ont montré que le pelliculage ne présente pas de défauts ni de poros