Validation des méthodes analytiques par chromatographie dans le but de mise au point d’un neuroleptique

Abstract

Dans le domaine de l’industrie pharmaceutique, la validation des méthodes analytiques est une des parties essentielles de l’assurance qualité. De ce fait, valider une méthode consiste à prouver qu’elle est adaptée aux objectifs que l’on s’est fixés. A travers ce travail, nous avons effectué une étude de deux méthodes analytiques : dosage et substances apparentées par des techniques chromatographiques HPLC et CCM d’un neuroleptique sous forme de comprimé à 25mg. La validation des méthodes utilisées dans cette étude a permis de vérifier la spécificité de ces méthodes, linéarité, fidélité, exactitude, robustesse, stabilité des solutions ainsi que la limite de détection.