Abstract:
Les tests de contr
ôle de qualité représentent une étape cruciale dans l’élaboration d’un médicament.
L’entreprise SAIDAL GDC
,
nous a permis d’effectuer ces tests au sein de son laboratoire de contrôle de qualité
sur un médicament non obligatoirement stérile ZANITRA
®
5mg.
Not
re travail a porté sur un produit fabriqué sous licence par SAIDAL (GDC). ZANITRA
®
5mg dont le
principe actif est l’acide folique représent
e un médicament antianémique,
ce travail à porter sur tous les tests de
contrôle de qualité effectué sur ce dernier no
tamment les matières premières qui entrent dans sa composition, le
produit au cours de sa
fabrication et les tests établis
sur le produit fini avant sa mise sur le marché
il s’agit des test
s
p
hysicochimique, microbiologique
et toxicologique.
Les résultats
obtenus ont démontré
que ZANITRA
®
5mg est conforme aux normes éta
blies
par la
pharmacopée Européenne de 2017 9
eme
Edition, et répond parfaitement aux critères de qualité, d’efficacité et de
sécurité.
