Optimisation de quelques paramètres de lyophilisation d’un anti-inflammatoire à base du diclofénac sodique

Abstract

L’objectif de notre étude était l’optimisation des paramètres de lyophilisation d’une forme pharmaceutique à base de diclofénac sodique préparée avec deux types de solvant ; aqueux et organique (20% en éthanol et 80% en eau) avec variation des quantités des excipients (HPC et mannitol) . Une étude comparative approfondie a été réalisée pour les formulations; menée sur les propriétés du produit lyophilisat (Aspect, Humidité résiduelle, Délitement, Dissolution). On a observé que l’augmentation de la quantité de mannitol influe sur l’aspect, la dureté et la cinétique de la dissolution du diclofénac sodique. L’utilisation du solvant (eau –éthanol) permet d’avoir une meilleure dissolution du diclofénac sodique par rapport à celle obtenue avec le solvant aqueux. La comparaison entre le comprimé gastro-résistant Votrex® et le lyophilisat oral préparé, permet de conclure que le procédé de préparation du comprimé influe sur la cinétique de libération du diclofénac sodique. En fin la solubilité et la dissolution du diclofénac sodique et par conséquent sa biodisponibilité peut s’améliorer par la lyophilisation en utilisant un mélange de solvants (eau-éthanol) et une quantité importante en mannitol.