Abstract:
Dans le domaine de l’industrie pharmaceutique, la validation des méthodes analytiques
est une des parties essentielles de l’assurance qualité. De ce fait, valider une méthode consiste
à prouver qu’elle est adaptée aux objectifs que l’on s’est fixés.
A travers ce travail, nous avons effectué une étude de deux méthodes analytiques : dosage et
substances apparentées par des techniques chromatographiques HPLC et CCM d’un
neuroleptique sous forme de comprimé à 25mg.
La validation des méthodes utilisées dans cette étude a permis de vérifier la spécificité de ces
méthodes, linéarité, fidélité, exactitude, robustesse, stabilité des solutions ainsi que la limite
de détection.
