Abstract:
’objectif de notre étude est de développer un patch transdermique antihypertenseur à base
d'une substance médicamenteuse l’Amlodipine Besilate.
Cet étude a été réalisée en formulant un patch à base d’Amlodipine Besilate mélangé avec
deux (02) bio polymères PVP K30 et HPMC. Nous avons pu réaliser plusieurs tests de
caractérisation physico chimique et biopharmaceutique sur les premières matières et les
formulations préparées.
En comparant les profils de libération du principe actif entre les différentes formulations,
l’Amlodipine Besilate seul et le produit de référence Amlopres®, comprimé à 2,5 mg, l’étude
de la cinétique de libération de l’Amlodipine Besilate, réalisée à l’aide d’un test de dissolution
in vitro, permet de déduire que la formule galénique élaborée pour le patch avec une quantité
maximale en HPMC (300mg) et une quantité minimale en PVP K30 (50mg) conduit à une
libération prolongée de l’Amlodipine Besilate (Formulation F3) dont le taux de dissolution ne
dépasse pas 60% au bout de 08 heures.
Les résultats obtenus pour le dosage du principe actif Amlodipine Besilate permettent de
conclure que taux de dosage est presque 100%, donc la dose de l’Amlodipine Besilate
présente dans les différentes formulations est proche de la dose thérapeutique estimée à 2.5
mg
Concernant l’analyse infrarouge (FT-IR) réalisée sur le patch et les matières premières
utilisées, les résultats obtenus supposent l’absence d’interactions entre les différents
constituants de la formulation du patch.
Pour continuer et réussir cette étude, d’autres tests d’analyses peuvent être réalisés comme le
test in vivo pour compléter et confirmer les résultats de notre étude expérimentale.
