Effet De La Polyvinylpyrrolidone K30 Et l’Hydroxypropylmethylcellulose Sur La Cinétique De Dissolution In Vitro De l’Amlodipine Besilate

Abstract

’objectif de notre étude est de développer un patch transdermique antihypertenseur à base d'une substance médicamenteuse l’Amlodipine Besilate.

Cet étude a été réalisée en formulant un patch à base d’Amlodipine Besilate mélangé avec deux (02) bio polymères PVP K30 et HPMC. Nous avons pu réaliser plusieurs tests de caractérisation physico chimique et biopharmaceutique sur les premières matières et les formulations préparées.

En comparant les profils de libération du principe actif entre les différentes formulations, l’Amlodipine Besilate seul et le produit de référence Amlopres®, comprimé à 2,5 mg, l’étude de la cinétique de libération de l’Amlodipine Besilate, réalisée à l’aide d’un test de dissolution in vitro, permet de déduire que la formule galénique élaborée pour le patch avec une quantité maximale en HPMC (300mg) et une quantité minimale en PVP K30 (50mg) conduit à une libération prolongée de l’Amlodipine Besilate (Formulation F3) dont le taux de dissolution ne dépasse pas 60% au bout de 08 heures.

Les résultats obtenus pour le dosage du principe actif Amlodipine Besilate permettent de conclure que taux de dosage est presque 100%, donc la dose de l’Amlodipine Besilate présente dans les différentes formulations est proche de la dose thérapeutique estimée à 2.5 mg

Concernant l’analyse infrarouge (FT-IR) réalisée sur le patch et les matières premières utilisées, les résultats obtenus supposent l’absence d’interactions entre les différents constituants de la formulation du patch.

Pour continuer et réussir cette étude, d’autres tests d’analyses peuvent être réalisés comme le test in vivo pour compléter et confirmer les résultats de notre étude expérimentale.